《食品生产许可管理办法》解读

为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条　在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条　食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条　食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条　食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。

第六条　国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第七条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。

第八条　国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。
县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。

第九条　县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。

一、食品生产加工企业申请《食品生产许可证》，应当符合以下必备条件：
（一）符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件，持有卫生部门核发的食品卫生许可证和工商部门核发的营业执照；
（二）必须具备保证产品质量的环境条件；
（三）必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所；
（四）食品加工工艺流程应当科学、合理，生产加工过程应当严格、规范，防止生食品与熟食品，原料与半成品、成品，陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染；
（五）食品生产加工所用的原材料、添加剂等应当无毒、无害，符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定；
（六）必须按照合法有效的产品标准组织生产。食品质量必须符合相应的强制性标准以及企业明示采用的标准和各项质量要求；
（七）食品生产加工企业法定代表人和主要管理人员必须了解与食品质量安全相关的法律法规知识；必须具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量检验人员，并持证上岗。从事食品生产加工的人员必须身体健康，没有影响食品质量安全的传染病和其它疾病；
（八）应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。企业应当具备产品出厂检验能力，检验、检测仪器必须经检定合格后方可使用。不具备出厂检验能力的，必须委托符合法定资格的检验机构进行产品出厂检验，并签订委托检验协议；
（九）食品生产加工企业应当建立健全内部产品质量管理制度，实施从原材料进厂到产品出厂的全过程质量管理，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法，实行质量否决权；
（十）贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备必须无毒、无害，保持清洁，防止对食品造成污染；
（十一）食品包装和标识应当符合以下要求：
1、用于食品包装的材料必须清洁、无毒、无害，符合国家法律法规的规定及强制性标准要求；
2、食品标签的内容必须真实，必须符合国家法律法规的规定，并符合相应产品标准的要求；裸装食品在其出厂的大包装上使用的标签，必须符合本项规定；